Für Gebärmutterhalsläsionen und Gebärmutterhalskrebs-Screening;
Triage von Patientinnen mit atypischen Plattenepithelzellen (ASCUS), die keine eindeutige diagnostische Bedeutung haben;
Vorhersage des Risikos einer Verschlimmerung von Gebärmutterhalsläsionen oder eines postoperativen Rezidivs;
Orientierung bei der Erforschung und Anwendung des HPV-Impfstoffs.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Human Papillomavirus Genotyping Kit für 23 Typen (PCR-Reverse Dot Blot) ist für die In-vitro-Diagnostik bestimmt. Der Test ist ein qualitativer und genotypisierender Nachweis von DNA für 23 HPV-Typen in Gebärmutterhalsproben, darunter 17 HPV mit hohem Risiko (HR) und 6 HPV mit niedrigem Risiko (LR).
High Risk: 16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82
Geringes Risiko: 6、11、42、43、81、83
Allgemeine Spezifikation
Probenart: Exfoliat-Zervixzellen / LBC-Probe
Interne Kontrolle: β-Actin-Gensegment (Housekeeping-Gen)
Qualitätskontrolle: Positive/Negative DNA-Abschnitte
Kompatibles Gerät: Yaneng YN-H Serie Hybridisierungssystem
Analytische Empfindlichkeit: 1,0 * 104 Kopien/ml
Analytische Genauigkeit: 100%
Präzision: CV <5%
Verpackungsspezifikationen
25 Tests/Kit (Einzelröhrchen für Einzeltest) - 25 Tests/Kit (nicht Einzelröhrchen für Einzeltest) - 48 Tests/Kit (nicht Einzelröhrchen für Einzeltest)
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