COVID-19-Schnelltest RP-318

AntigeneSARS-COV-2Nasen-Rachenraum

Zum qualitativen Nachweis des Nukleokapsidprotein-Antigens von SARS-CoV-2 in Nasopharyngeal- und Nasenabstrichen sowie Speichelproben von Personen und zur Unterstützung der Schnelldiagnose von Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion. MERKMALE Ø Einfach zu bedienen, einfache Interpretation der Ergebnisse mit bloßem Auge. KLINISCHE LEISTUNG - LoD: 1,5×102 TCID50 für Virus-Lysat, 10pg/mL für rekombinantes Nukleokapsidprotein-Antigen. - Im Vergleich zur NAT-Methode sind Proben mit einem Ct-Wert zwischen 30-35 nachweisbar. - Keine Kreuzreaktionen mit verschiedenen Bakterien, Viren und Pilzen, die normalerweise in den Atemwegen vorkommen. - Positive Übereinstimmung (95% CI): 30/31 96,8% (83,3% - 99,9%) - Negative Übereinstimmung (95% CI): 80/80 100,0% (95,5% - 100%).