Klimakammer PharmaEvent
FeuchteTemperaturStabilität

Klimakammer - PharmaEvent - Weiss Technik - Feuchte / Temperatur / Stabilität
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Eigenschaften

Typ
Klima
Kontrollierter Parameter
Feuchte, Temperatur
Testart
Stabilität
Anwendung
Labor, für die Pharmaindustrie
Konfigurierung
mobil
Anzahl Türen
1 Tür, mit 2 Türen
Kapazität

280 l, 600 l, 1.300 l, 2.000 l
(74 gal, 158,5 gal, 343,4 gal, 528,3 gal)

Temperaturbereich

Max: 70 °C
(158 °F)

Min: 2 °C
(35,6 °F)

Breite

803 mm, 1.159 mm, 1.523 mm, 2.180 mm
(31,6 in, 45,6 in, 60 in, 85,8 in)

Tiefe

872 mm, 1.040 mm, 1.043 mm, 1.060 mm
(34 in, 41 in, 41 in, 42 in)

Leistung

1.100 W, 1.200 W

Beschreibung

Arzneimittel unterliegen besonders strengen Richtlinien, um Patientensicherheit und Wirksamkeit zu gewähren. Mit unseren Stabilitätsprüfsystemen können Sie ermitteln, unter welchen Bedingungen  pharmazeutische Substanzen höchst sicher und gemäß den Compliance-Regeln die längste Haltbarkeit aufweisen. Das Spektrum reicht von Anlagen im Labormaßstab bis begehbaren Klimakammern für optimale Langzeitprüfungen. Die Funktionalität aller Systeme basiert auf einem Risk-based-Approach und mit allen notwendigen Gerätefunktionen zur idealen GMP-Compliance. Die Serie PharmaEvent wurde speziell für die Anforderungen des Stabilitätsprüflabors in der pharmazeutischen Industrie entwickelt. Die Anlagen sind in vier Größen erhältlich und sichern ein konstantes Klima (Typen C/280, C/600, C1300 und C/2000) oder eine konstante Temperatur (Typen T/280, T/600, T/1300 und T/2000). Sie können auch für wechselnde Klimata eingesetzt werden. Die robuste Konstruktion, die innovativen Produktfunktionen, das präzise Regelsystem und die intelligenten Steuerungen ermöglichen Stabilitätsprüfungen mit maximaler Sicherheit und einfachster Handhabung. Der Arbeitsbereich erfüllt problemlos die Anforderungen der ICH-Richtlinie Q1A. Die Dokumentation nach FDA 21 CFR Teil 11 sowie EU GMP Annex 11, die Erfüllung der ICH-Richtlinien Q1A bzw. Q1B sowie die Vorgaben von WHO, FDA und CPMP usw. sind für uns selbstverständlich. Absolute Homogenität durch ideale Luftführung, auch bei beladenen Geräten Sterile Steam System, um eventuell vorhandene Mikroorganismen abzutöten GMP-konforme Nutzerverwaltung mit AuditTrail Alarmsystem nach GAMP
* Die Preise verstehen sich ohne MwSt., Versandkosten und Zollgebühren. Eventuelle Zusatzkosten für Installation oder Inbetriebnahme sind nicht enthalten. Es handelt sich um unverbindliche Preisangaben, die je nach Land, Kurs der Rohstoffe und Wechselkurs schwanken können.