Chromatographiesystem für das Prozess-Scale-up und die biopharmazeutische Herstellung im großen Maßstab.
Das BioProcess Modular System kann so konfiguriert werden, dass es den spezifischen Anforderungen nachgeschalteter Prozesse entspricht. Es verfügt über die für den Einsatz in GMP-regulierten Umgebungen erforderliche Genauigkeit und Dokumentation. Das Systemdesign erleichtert den Technologietransfer und das Scale-up von Prozessen.
Vielseitige Konfiguration für unterschiedliche Prozessanforderungen
Geeignet für die GMP-regulierte Herstellung
Kompatibel mit AxiChrom Chromatographiesäulen und dem BioProcess Resin Mixer für einen effizienten Betrieb der Anlage
Das BioProcess Modular System ist in drei Durchflussbereichen von 1 bis 12 000 l/h erhältlich. Die kleinste ¼-Zoll-Version ist für die GMP-Produktion in kleinem Maßstab geeignet, während die 1½-Zoll- und 2-Zoll-Systeme für die kommerzielle Großproduktion geeignet sind.
Das Systemdesign basiert auf dem ÄKTAprocess-Chromatographiesystem, das den Technologietransfer und das Prozess-Scale-up erleichtert.
Das BioProcess Modular System wird von einem Industriecomputer aus gesteuert, auf dem die UNICORN-Systemsteuerungssoftware installiert ist. Durch die Verwendung eines Standards für offene Plattformkommunikation (OPC) ist die Schnittstelle mit Systemsteuerungssoftware von Drittanbietern kompatibel.
Das System wird mit einer umfassenden Betriebsanleitung und einer ausführlichen Systemdokumentation geliefert, einschließlich Montagezeichnungen, Rohrleitungs- und Instrumentierungsdiagrammen (PID) und Systemspezifikationen. Es stehen Protokolle zur Installations- und Betriebsqualifizierung (IQ/OQ) zur Verfügung. Die IQ/OQ kann entweder vom Benutzer oder von unseren zertifizierten Spezialisten durchgeführt werden.
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