Dieses Produkt wurde sorgfältig für die präzise Quantifizierung von Lipoprotein(a) in menschlichem Vollblut entwickelt und ist für die Verwendung mit einem iProtin-Reader vorgesehen. In klinischen Szenarien erweisen sich die Lp(a)-Bestimmungswerte als hochempfindlicher Indikator für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit. Bei der Bewertung des umfassenden Atheroskleroserisikos sollte die Lp(a)-Messung durch die Bestimmung von Cholesterin, HDL, LDL und TG ergänzt werden.
Darüber hinaus wird empfohlen, die Lp(a)-Werte bei Personen mit Dyslipoproteinämie, Diabetes mellitus, Nierenversagen, kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen und früher Atherosklerose zu messen. Da die Lp(a)-Werte genetisch bedingt sind und sich nicht durch Änderungen der Ernährung oder des Lebensstils beeinflussen lassen, ist ein Screening zur Diagnose unerlässlich. Die Identifizierung von Hochrisikopersonen durch das Screening bietet ein entscheidendes Zeitfenster für proaktive Maßnahmen, um andere Risikofaktoren rechtzeitig zu beseitigen oder zu behandeln.
Leistungseigenschaften des Produkts
(1) Linearitätsbereich
ApoB-Konzentration 8,0 2 02,2 mg/dL, durchgeführt in Übereinstimmung mit den CLSI EP6 A Richtlinien
(2) Genauigkeit
Die Nachweisgrenze (LoB) für den Blindwert liegt bei 5,47 mg/dL, die Nachweisgrenze (LoD) bei
8.01mg/dL, durchgeführt in Übereinstimmung mit den CLSI EP17-A Richtlinien, 60 Wiederholungstests wurden
proben mit niedriger Konzentration durchgeführt.
(3) Präzision
Intra-Studie durchgeführt nach CLSI EP5 A2 Richtlinien, Bitte kontaktieren Sie den Hersteller für
weitere Informationen.
Lagerungsbedingungen: Umgebungstemperatur: 2~24 ℃; Relative Luftfeuchtigkeit:< 85%
Verfallsdatum: Ein Jahr unter Standardlagerbedingungen.
Genehmigt - CE, FDA, TFDA Auflistung
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