Ermöglicht die Echtzeitzählung von gesamten und lebensfähigen Partikeln in pharmazeutischen Produktionsumgebungen, um aseptische Eingriffe zu reduzieren, die Ursachenforschung zu verbessern und das Prozesswissen zu erweitern.
Produkt Details
Mit dem BioTrak® Real-Time Viable Particle Counter (einem biofluoreszierenden Partikeldetektor) können Sie Ihren aseptischen Prozess wirklich isolieren. Er ist eine alternative und schnelle mikrobiologische Methode (ARMM) für die Prüfung lebensfähiger Luft und kombiniert die Zählung lebensfähiger Partikel - auch Biofluoreszenzpartikelzählung (BFPC) genannt - mit der Möglichkeit der Probenerfassung und der ISO-konformen Gesamtpartikelzählung und bietet damit eine Komplettlösung für die pharmazeutische Umweltüberwachung. Die hervorragende Unterscheidung zwischen lebensfähigen und inerten Partikeln liefert zuverlässige Daten zu lebensfähigen Partikeln. Die bewährte Gelatinefiltertechnologie fängt die Mikroorganismen in der Probe für die anschließende Identifizierung effizient ein.
In Kombination mit der TSI FMS Software kann das System für die kontinuierliche Überwachung aseptischer Prozesse eingesetzt werden, um Risiken durch die Vermeidung von Eingriffen in die Umweltüberwachung (EM) zu reduzieren und die Qualität durch ein besseres Prozessverständnis zu verbessern. Die automatisierte Datenerfassung mit der 21 CFR Part 11 fähigen FMS-Software gewährleistet ein Höchstmaß an Datenintegrität.
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