Der immunoenzymatische Assay ist für die Diagnose, die Überwachung und das Screening einer SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektion unter Verwendung von IgG-Antikörpern in Humanserum, -plasma oder Trockenblutflecken in der Allgemeinbevölkerung bestimmt. Der halbquantitative und quantitative halbautomatische Assay ist für den professionellen Einsatz in einem Labor bestimmt.
Beschreibung:
Das rekombinante COVID-19-Nukleokapsid-Antigen (NP) ist an die Oberfläche der Mikrotiterplatte gebunden.
Wenn spezifische Antikörper vorhanden sind, binden diese an das Antigen, werden in den folgenden Schritten durch das Konjugat markiert und durch Farbreaktion mit einem Einkomponentensubstrat (TMB-Complete) nachgewiesen.
Der Kit ermöglicht 96 Tests, einschließlich Kontrollen, in einer geteilten Mikrotiterplatte mit farbcodierten Streifen und abbrechbaren Vertiefungen.
Vorteile:
Die Gesamttestzeit beträgt etwa 1 Stunde 30 Minuten.
Hohe Sensitivität und Spezifität des Tests.
Kit enthält CUT-OFF, Positivkontrolle, Negativkontrolle und Kalibratoren (5, 20, 80, 320 BAU/ml).
Semi-quantitative Auswertung im Index of Positivity (IP) oder quantitative Auswertung in BAU/ml.
Gebrauchsfertige, farbkodierte Komponenten.
Einkomponentensubstrat.
Auswechselbare Komponenten mit Ausnahme der kitspezifischen Komponenten (Kontrollen, Konjugat, Platte).
Anwendung:
Identifizierung von Patienten mit asymptomatischer Infektion in der Vergangenheit.
Unterscheidung zwischen natürlich erworbenen und geimpften Antikörpern.
Prävalenzstudien.
Kurzes Testverfahren:
Proben verdünnen (1:101).
Kontrollen und verdünnte Proben pipettieren.
30 Minuten bei 37°C inkubieren.
Die Vertiefungen absaugen und 5× waschen
Konjugat pipettieren.
30 Minuten bei 37 °C inkubieren.
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