Traysealer-Maschine für Blister. Anforderungen für die Verpackung medizinischer Produkte. Spritzen, Implantate, chirurgisches Zubehör, diagnostische Instrumente, Einwegprodukte.
Konstante Schweißtemperaturkontrolle, mit einem zertifizierten Wartungsdelta von +/- 1 Grad
Prozess-Validierung:
Installations-Qualifizierung IQ
Betriebliche Qualifizierung OQ
Verwaltung der Codierung und Kennzeichnung. Lesen von Barcodes. Für perfekte Rückverfolgbarkeit.
Digitale Kontrolle des Schweißdrucks und der Annäherungsgeschwindigkeit
Kalibrierungszertifikate für Kontrollinstrumente, ausgestellt von ACCREDIA - UNI CEI EN ISO/IEC 17025 Laboratorien
Kundendienst, Serviceverträge für regelmäßige Kalibrierungen.
Datenblatt:
Schweißtemperatur (°) - Delta-Toleranzmanagement
Schweißzeit (s) - Einstellbarer Dezimalwert
Schweißdruck (bar) - Verwaltung der Delta-Toleranz
Verwaltung von Alarmen und Zyklusabfällen
Personalisierte Rezepte
Arbeitszyklus-Zähler.
Sofortige Anzeige der tatsächlichen Parameter im Zyklus
Die Versiegelung der Blister mit Tyvek oder medizinischem Papier erfolgt durch Heißschweißen unter Verwendung mehrerer Siegelplatten, die von zertifizierten Fühlern thermisch kontrolliert werden (+ / - 1 Grad)
Das Einlegen und Positionieren des zu versiegelnden Produkts erfolgt manuell, das Schließen der Schublade kann manuell oder automatisch erfolgen.
Am Ende des Zyklus öffnet sich die Schublade automatisch und ermöglicht eine schnelle Entnahme des versiegelten Produkts.
Die elektronische Steuerung der Anlage erfolgt über ein SPS-System mit Einstellungsseiten für mehrere verschiedene Arbeitszyklen.
Die Anlage wird mit einem Schalter für die Fernunterstützung und die Cloud-Übertragung der Maschinenparameter ausgestattet sein. Außerdem ist ein System integriert, das
Zertifizierte Firewall.
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