Der biologische Indikator Bionova® BT31 ist für die Kontrolle von Sterilisationsprozessen mit trockener Hitze konzipiert. Er ist kompatibel mit extrem hohen Temperaturen, die bei Entpyrogenisierungszyklen und Sterilisationsprozessen in Öfen und Trockentunneln entstehen. Der Inhalt der Ampulle sollte im Bionova® MC1030-2 Nährbodenröhrchen oder einem für das Wachstum von Bacillus atrophaeus ATCC® 9372 geeigneten Nährboden inkubiert werden. War der Sterilisationsprozess nicht erfolgreich, verfärbt sich das Indikatormedium nach der Bebrütung bei 37±2 °C von blau nach gelb, was auf das Vorhandensein lebender Sporen hinweist. War der Sterilisationsprozess erfolgreich, bleibt das Indikatormedium blau. Die letzte Messung erfolgt nach 72 Stunden Inkubation des Indikators bei 37±2 °C.
Zusätzliche Informationen
Verfahren - Trockene Hitze
Verpackung - 50 Stück pro Karton
Mikroorganismus - Bacillus atrophaeus (ATCC® 9372)
Population - 10^6
Auslesezeit - 72 h
Anfangsfarbe - Blau
Endfarbe - Gelb
Indikatortyp - Klasse 1, je nach Risiko (ANMAT)
Vorschriften - IRAM 37102-1:1999, ISO 11138-1:2017, ISO 13485:2016 / NS-EN ISO 13485:2016., ISO11138-4:2017
Tätigkeitsbereich - Pharmazeutisch
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