Der CC-IS ist ein Zellkultur-Isolator der cGMP-Klasse A/ISO 5, der speziell entwickelt wurde, um den Benutzern eine Zellkulturumgebung zu bieten, die sicherer ist als die Umgebungen in herkömmlichen Biosicherheitskabinen, Reinraumkabinen oder Standardreinräumen, da jegliches Risiko einer menschlichen Kontamination von Zellkulturen ausgeschlossen wird.
Der Zellkultur-Isolator CC-IS ist für die Durchführung autologer Zell- und Gentherapien vorgesehen, die den Aktivierungs- und Transduktionsprozess nicht-infektiöser Viren und viraler Vektoren umfassen, die infektiös werden oder überexprimiert werden können.
GARANTIERTE ASEPSIS
Der Zellkultur-Isolator CC-IS gewährleistet die höchste Luftqualität für die isolierte Umgebung dank:
- ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus HEPA H14 (High-Efficiency Particulate Air)-Einlass-, unidirektionalen Abwärtsstrom- und Abluftfiltern
- 100%iger Abluftstrom in einem Durchgang, um eine mögliche Verunreinigung der Prozessumgebung zu vermeiden
- HYPER, das integrierte Dampfphasen-Wasserstoffperoxid (VPHP)-Biodekontaminationssystem von Tema Sinergie für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus (die Schnellgaskammer schließt ihren Zyklus in 30 Minuten ab, einschließlich vollständiger Belüftung)
- aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Inhibitoren.
MODULAR AUFGEBAUTE KONFIGURATION
Der Zellkultur-Isolator basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Der Basis-Isolator kann leicht mit zusätzlichen Prozesskammern und Transferkammern erweitert werden.
Dadurch eignet sich der CC-IS perfekt für jeden Bedarf und Prozess.
Eine ausgewählte Gruppe von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden.
---