Die heiße Zelle GALLIA 50 wurde speziell entwickelt, um die neuesten GMP-Richtlinien für den gesamten 68Ga-Aufbereitungszyklus zu erfüllen:
Generator-Elution
Synthese oder Cold-Kit-Verarbeitung
Abgabe
Abfallmanagement
SCHLÜSSEL-EIGENSCHAFTEN
Generatorbereich für max. 3 68Ga-Generatoren (2, wenn die optionale Abfallkammer erforderlich ist)
HMI: Bediener-Software-Schnittstelle für Handhabung, Systemsteuerung, Datenspeicherung und -anzeige
Laminarer Luftstrom und Temperaturprüfsensor
Partikelzähler-Anschlussvorbereitung
Abgeschirmter Bereich für den Dosis-Kalibrator
Haupt-Doppeltür: Abgeschirmte Tür für Strahlenschutz und Polycarbonat-Tür für luftdichte und handschuhgerechte Montage. Die 2 Türen sind unabhängig voneinander und lassen sich separat öffnen
Abgedichtetes Durchführungssystem für Kabel mit mehreren Durchmessern (Roxtec)
N. 1 Vorkammer der GMP-Klasse B für die Einführung und Entnahme von Cold Kits, Kassetten und Spritzen
Armablage zur Aufnahme von Laptop und/oder Dosis-Kalibrator-Steuereinheit und/oder MorGaNA/µDDS-A-Laptop und Drucker
OPTION
Abgeschirmte und belüftete Abfallkammer, mit Türöffnung an der Vorderseite
Automatischer Auf- und Abwärtshub des Dosiskalibrators
MorGaNA Cold-Kit-Verarbeitungssystem oder automatischer Dispenser µDDS-A
Tablett für Synthesemodul
Bleitopf-Behälter
Feuchte-Sensor
VHP-Verbindungsprädisposition
Strahlungsüberwachung des Abluftkanals der heißen Zelle
GM-Rohranschluss an das ENVIRO-Flächenüberwachungsnetz
Externer PC für Audit Trail und Alarmprotokolldatei, Speicherung in nicht korrumpierbaren Dateien
Aktive Sicherheit
Softwarekontrolle für Zellenparameter (Unterdruck, Filterverstopfung, Belüftungsstatus, UV-Licht-Timer usw.)
N. 1 Manometer zur kontinuierlichen Visualisierung des Druckstatus
N. 1 antibakterielle U.V.-Lampe
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