Isolator / Klasse II

IsolierTransferfür die Austeilung

Das Analytical Testing Isolator System wurde für die pharmazeutische Industrie entwickelt, die bei der Handhabung von potenziell gefährlichen Substanzen (HAPIs) höchste Sicherheitsstandards verlangt. Das Isolatorsystem ist ein Einschlussgehäuse der GMP-Klasse 2 und besteht aus einer Arbeitskammer mit 4 Handschuhen und einer Einlass-/Auslassschleuse. In den Isolator sind ein RTP und ein kontinuierlicher Liner integriert. Der Isolator ist außerdem mit einem Wash-In-Place (WIP) für manuelle Waschvorgänge ausgestattet. MAXIMALE SICHERHEIT Die Maximierung des Bedienerschutzes ist das Hauptmerkmal eines Containment-Isolators. Das Tema Sinergie Analytical Testing Isolator System gewährleistet dank einer perfekten Kombination von Design- und Fertigungsstrategien sehr strenge Containment-Werte (≤50ng /m3). Das System ist mit aufblasbaren und/oder statischen Dichtungen aus FDA-zugelassenem EPDM (Ethylen-Propylen-Dien-Monomer) ausgestattet, um Luftdichtheit der Klasse II (ISO 10648:2) zu gewährleisten. Das Analytical Testing Isolator System ist daher die perfekte, anpassungsfähige Lösung für verschiedene Anwendungen, wie z. B. Produkttransfer, manuelle Probenahme, Wiegen und Dispensieren von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPI). MODULARE KONFIGURATION Das System basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Die Basiskonfiguration des Isolators besteht aus einer einzigen Arbeitskammer, die leicht mit zusätzlichen Kammern und/oder Schleusen erweitert werden kann. Dadurch ist das Analytical Testing Isolator System perfekt für jeden Bedarf und jedes Verfahren geeignet. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden.