Isolator für Keimfreiheitstests ST-IS

TransferISO Klasse 5bodenstehend

Das ST-IS (Sterility Isolator System) ist ein kundenspezifisches Isolatorsystem der cGMP-Klasse A/ISO 5, das speziell entwickelt wurde, um jede Art von Qualitätskontrollanforderungen zu erfüllen und die sichersten Arbeitsbedingungen zu gewährleisten. Ganz gleich, ob es sich um die Entwicklung eines extrem spezifischen Prozesses handelt oder ob die Beschränkung mit einer bestimmten Anlagenkonfiguration zusammenhängt, ST-IS ist in seiner kundenspezifischen Konfiguration die Lösung für alle Ihre spezifischen Anforderungen. BETRIEB ST-IS ist ein aseptisches Isolationssystem, das entwickelt wurde, um die besten Umgebungs- und Arbeitsbedingungen für die Durchführung von Sterilitätstests gemäß der Pharmakopöe zu schaffen. ST-IS besteht aus zwei Kammern mit unterschiedlichen Eigenschaften und Funktionalitäten. Der erste Schritt des Arbeitsablaufs besteht darin, das Material für die Sterilitätstests in die Transferkammer zu legen, gefolgt von der Durchführung des Dekontaminationsprozesses mit Hilfe des integrierten VPHP-Systems. Nach Abschluss des Prozesses kann das Material in die Verarbeitungskammer überführt werden, ohne dass das aseptische Niveau der Verarbeitungskammer, die zuvor dem Dekontaminationsprozess unterzogen wurde, beeinträchtigt wird. Die Arbeitskammer ist mit einer hochmodernen integrierten peristaltischen Pumpe ausgestattet, die eine einfache und zuverlässige Durchführung des Tests ermöglicht. HAUPTMERKMALE GARANTIERTE ASEPSIS Der ST-IS gewährleistet die höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung. AUTOMATISCHE DICHTHEITSPRÜFUNG Der ST-IS ist mit einem automatischen Routine-Dichtheitsprüfsystem ausgestattet, das für jede Kammer einen unabhängigen Dichtheitsprüfzyklus gemäß der Druckänderungsmethode (5.2) ISO 10648-2(E) durchführt.