Isolator für die Pharmaindustrie

aseptischIsolierTransfer

Das Aseptic Containment Isolator System für onkologische Produkte ist ein cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) entwickelt wurde. GARANTIERTE ASEPSIS Das Aseptic Containment Isolator System gewährleistet höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank: (1) ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus HEPA-H14-Filtern (High-Efficiency Particulate Air) für den Zu- und Abluftbereich und ULPA-U15-Filtern (Ultra Low Penetration Air) für den unidirektionalen Ab- und Rückfluss; (2) ein integriertes VPHP-System (Vapour Phase Hydrogen Peroxide) zur Biodekontamination für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus; (3) aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Hemmstoffen. WARTUNGSFREUNDLICHKEIT Ein externes, monolithisches, verschiebbares Steuermodul aus Edelstahl AISI 304, das elektrische und pneumatische Komponenten enthält, ermöglicht einen direkten Zugang für alle Wartungsarbeiten. Eine Virtual Private Network-Verbindung ermöglicht eine sichere und private Kommunikation über das Internet und bietet jederzeit und überall Fernzugriff und -unterstützung, Updates und Wartung. PRÜFUNG DER INTEGRITÄT VON HANDSCHUHEN Der Isolator kann mit einem integrierten automatischen Handschuh-Dichtheitsprüfsystem (AGLTS) ausgestattet werden, das für jeden auf dem Isolatorsystem montierten Handschuh einen unabhängigen Dichtheitsprüfzyklus gemäß der in der internationalen Norm ISO 14644-7 Anhang E.5 beschriebenen Überdruckabfallmethode durchführt. Drahtlose Wi-Fi-Datenübertragung auf der Grundlage eines TCP/IP-Protokolls. Erkennung des zu prüfenden Handschuhs mittels Radio Frequency IDentification (RFID) Technologie. Erkennung von Löchern bis zu einem Durchmesser von 100μm.