Transfer-Isolator AC-IS

Klasse IIfür die Pharmaindustrieaseptisch

Das Aseptic Containment Isolator System ist ein modulares cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) entwickelt wurde. MODULARE BASIS-KONFIGURATION Das System basiert auf einem vielseitigen modularen Konzept: Die Grundkonfiguration des Isolators besteht aus einer einzigen Arbeitskammer mit 4 Handschuhen, die leicht mit zusätzlichen Kammern/Luftschleusen erweitert werden kann. Dadurch ist AC-IS perfekt für jeden Bedarf und Prozess geeignet. Eine ausgewählte Anzahl von verfügbaren Optionen kann zu einem späteren Zeitpunkt hinzugefügt werden. GARANTIERTE ASEPSIS Das Aseptic Containment Isolator System garantiert höchste Luftqualität in der isolierten Umgebung dank: - ein ausgeklügeltes Filtersystem, bestehend aus EPA E11 (Efficiency Particulate Air)-Einlass- und -Auslassfiltern und HEPA H14 (High Efficiency Particulate Air)-Filtern mit unidirektionalem Abwärtsstrom und sicherer Rückführung (Bag in/Bag out); - HYPER, das integrierte Dampfphasen-Wasserstoffperoxid (VPHP)-Biodekontaminationssystem von Tema Sinergie für einen sehr schnellen Biodekontaminationszyklus; - aufblasbare Dichtungen aus FDA-zugelassenem weißem Silizium Bio-Guardian®, mit antibakteriellen Inhibitoren. MAXIMALE SICHERHEIT Die Maximierung des Bedienerschutzes ist das Hauptmerkmal eines HPAPI Containment-Isolators. Das Aseptic Containment Isolator System gewährleistet dank einer perfekten Kombination von Design- und Fertigungsstrategien ein sehr strenges HPAPI-Containment-Niveau. Das System ist mit aufblasbaren und statischen Dichtungen ausgestattet, um die Luftdichtheitsklasse II (ISO 10648:2) zu gewährleisten. Der Isolator ist daher die perfekte Lösung für die sterile Verarbeitung von hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs).