Füll- und Versiegelsystem / für pharmazeutische Anwendungen AseptiFill

automatischaseptisch

AseptiFill ist eine aseptische Abfüll- und Verschließmaschine, die speziell für Pharma- und Biotech-Unternehmen entwickelt wurde und sich auf die Herstellung kleiner Chargen injizierbarer Produkte für vorklinische und klinische Studien konzentriert. Geeignet für Ready-To-Use (RTU)-Fläschchen nach ISO 8362-1 und RayDyLyo® Push-Fit-Verschlüsse. Abfüllen und Verschließen All-in-One cGMP-konforme Abfüll- und Verschließmaschine. Leichte Integration Leichte Integration in jedes aseptische Isolatorsystem von Tema Sinergie Sicherheit Verriegelungssystem mit integrierten Lichtschranken, das den automatischen Prozess zur Sicherheit des Bedieners unterbricht. Datenverwaltung Automatisch erstellter Chargenabfüllbericht am Ende der Produktionsphase. VPHP-beständig Produktionsmaterialien können durch Wasserstoffperoxid in der Dampfphase biologischen Dekontaminationsprozessen ausgesetzt werden. SCHLÜSSEL-MERKMALE Vollständig PLC-gesteuerte Abfüll- und Verschließmaschine cGMP Abfüllen und Verschließen Volumetrische Abfüllung mit 100% Gewichtskontrolle GAMP 5-konform 21CFR Teil 11-konform