Stabilisierungssystem für Osteosynthese / Brust Lendenwirbelsäule und Kreuzbein 510K-163363

dorsaler Zugangfür Erwachsene

Das SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) Posterior Fixation System besteht aus Längsträgern (Stäben), Verankerungen (Haken und Schrauben), Verbindungselementen (Kreuzverbinder) und Befestigungselementen in verschiedenen Größen, um unterschiedlichen anatomischen Anforderungen gerecht zu werden. Das SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) Posterior Fixation System ist für die Immobilisierung und Stabilisierung der posterioren nicht-zervikalen Wirbelsäule (T1-S2 / Ilium) bei skelettreifen Patienten als Ergänzung zur Fusion bei der Behandlung der folgenden akuten und chronischen Instabilitäten oder Deformitäten vorgesehen. Merkmale Das SurgTech Thoraco-Lumbo-Sacral (TLS) Posterior Fixation System ist in einer Vielzahl von Größen erhältlich, bestehend aus polyaxialen Pedikelschrauben, monoaxialen Pedikelschrauben und polyaxialen Repositionspedikelschrauben, Monoaxiale Repositions-Pedikelschrauben, gerade, Sechskantstifte, gerade, Kegelstifte, gebogene, Kegelstifte, Kreuzverbinder, Haken (Pedikel, Standard Laminar, schmale Klinge, breite Klinge, reduzierter Abstand, verlängerter Körper, abgewinkelt), Stellschraube. Vorgeschlagener Handelsname: SurgTech Thorako-lumbo-sakrales (TLS) Posteriores Fixationssystem Gebräuchlicher Name: Posteriores Pedikelschrauben- und Hakensystem Regulatorische Klasse: Klasse II Regulatorische Bezeichnung und Nummer: Thorako-lumbo-sakrales Pedikelschraubensystem, 21 CFR 888.3070, NKB Produkt-Code: Interlaminale Wirbelsäulen-Fixierungsorthese, 21 CFR 888.3050, KWP Werkstoffe: Das SurgTech TLS-System wird aus Titanlegierungen hergestellt (Ti-6Al-4V ELI gemäß ASTM F136 und Ti-6Al-7Nb gemäß ASTM F1295).