SGTI-flex COVID-19 IgM/IgG ist ein immunchromatographischer Testkit zur qualitativen Messung der IgM- und IgG-Antikörper von COVID-19 in Vollblut (Fingerbeerenblut oder venöses Blut), Serum oder Plasma.
Dieser Test ist genau und einfach in der Anwendung
- CE-IVD
- ANVISA (Brasilien)
7. Schlussfolgerung
Vergleichsstudien zwischen dem Testgerät (SGTi-flex COVID19 IgM/lgG) und dem
(Referenzmethode, Echtzeit-RT-PCR) wurden von Laborexperten durchgeführt
laborfachleuten durchgeführt, wobei insgesamt 523 Proben verwendet wurden.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Genauigkeit (prozentuale Gesamtübereinstimmung) 97,13 % betrug.
Die Séroconversion-Studie bestätigte, dass IgM zuerst bei Patienten mit negativen
negativen IgM- oder IgG-Antikörpern in den frühen Stadien der Infektion zuerst IgM gebildet wurde, und dass auch IgG
mit der Zeit gebildet wurde.
Bei der Schätzung der Sensitivität von IgM und IgG über die Zeit ab Symptombeginn für alle
positiven Proben, erreichte der Anteil der IgM-positiven Patienten einen Spitzenwert von 100,0
etwa 15-21 Tage nach Symptombeginn, während der Anteil der IgG-positiven
patienten etwa 22 Tage nach Symptombeginn 100 % erreichte.
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