Kapazität bis zu 6.000 Stück/h
Vialgrößen: 2R-100H
Minimale Ausfallzeiten
Entwickelt für Kampagnenfertigung mit Containment-Technologie.
Vial-Transport mit anthropomorphischem H2O2-Dampf-kompatiblem STÄUBLI-Roboter.
Maximal 12 offene Vials, die gleichzeitig an Füll- und Stopfensetzstationen in der gesamten Maschine beteiligt sind (1 Vial [RVCM1], 4 Vials [RVCM2], 12 Vials [RVCM5]).
Minimale Formatteile und elektronische Einstellung aller Parameter für verschiedene Vialgrößen.
Geeignet für peristaltische und/oder volumetrische Pumpen-Dosiersysteme
Handhabung des optionalen Einwegsystems.
100% In-Process-Control (IPC) oder statistisches Kontrollwägesystem direkt unter den Fülldüsen mit Rückmeldung an die Dosierpumpen
Nettogewichtsabfüllung: kein Produktverlust, Befüllung bis zum Zielwert für unterbefüllte Vials Kein Produktverlust während der Produktvorbereitung.
Stickstoffspülung vor und nach dem Befüllen.
Einbindung der Verschließeinheit in demselben Maschinenblock.
Null-Ausschuss-Philosophie Wiederholung der Vorgänge bei Erkennung fehlender Stopfen.
Kontinuierliche Überwachung der lebensfähigen und nicht lebensfähigen Partikel.
Erfüllt die Anforderungen von cGMP, GAMP und 21CFR Part11.