Im Jahr 2019 wurde in Wuhan, China, eine neue Coronaviruserkrankung gemeldet. Diese Krankheit befiel in der Folge die meisten Länder der Welt und führte zu erheblichen Lungenschäden und Atemwegsversagen. Der Erreger wurde als ein Coronavirus identifiziert, das dem von SARS und MERS ähnelt. Er wurde als Schweres Akutes Respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bezeichnet. Klinische Manifestationen sind systemische Symptome wie Fieber und Müdigkeit, begleitet von trockenem Husten und Dyspnoe, die sich schnell zu schwerer Lungenentzündung und akutem Atemversagen entwickeln und tödlich sein können.
Die Diagnose wird derzeit mit RT-qPCR-Techniken gestellt, die je nach Land unterschiedlich ausfallen, aber sehr stark von der Qualität des Nasopharyngealabstrichs abhängen (geringe Präsenz oder Abwesenheit des Virus). Je nach Patient und Infektionszeitraum ist das Virus in der Lunge und nicht in Nase oder Rachen lokalisiert. Aus verschiedenen Gründen ist der RT-qPCR-Test für die Untersuchung einer großen Population nicht sehr geeignet:
- Die Qualität der Probe wird leicht beeinträchtigt
- Mehr als 30 % falsch-negative Ergebnisse in einigen Studien in realen Situationen
- Die technische Schwerfälligkeit (4 bis 6 Stunden) des RT-qPCR COVID-19-Tests.
- Die hohen Kosten (20 bis 56 Euro pro Test in Frankreich und viel mehr in anderen Ländern).
Um die wachsende Nachfrage nach schnellen und zuverlässigen Nachweismethoden für SARS-CoV-2 Coronavirus-Infektionen zu befriedigen, präsentiert Spartacus-Biomed die LFA COVID-19 IgG & IgM Schnelltestvorrichtung als diagnostisches Hilfsmittel.
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