Wenn Sie die Gefriertrocknung von Biopharmazeutika optimieren, investieren Sie wahrscheinlich viel Zeit und Geld in die Bestimmung von Produkteigenschaften wie Temperatur und Dampfdurchlässigkeit. Das LyoFlux® 200 TDLAS, ein auf Nahinfrarot (NIR) basierendes PAT-Tool, wurde im Hinblick auf die Produktqualität entwickelt und hilft Ihnen, Ihren Gefriertrocknungsprozess zu beschleunigen und zu rationalisieren, indem es eine kontinuierliche Überwachung der Produkteigenschaften in Echtzeit im Labor-, Pilot- und Produktionsmaßstab ermöglicht. Das LyoFlux 200 TDLAS bietet:
Hochempfindliche Endpunktbestimmung für Primär- und Sekundärtrocknung
Kontinuierliche Bestimmung der Massenbilanz
Berechnung der durchschnittlichen Produkttemperatur und des Widerstands in Echtzeit
Bewertung der Wärmeübergangskoeffizienten (Kv) von Fläschchen. Im Gegensatz zu anderen Messsensoren ist der LyoFlux 200 TDLAS-Sensor nicht invasiv und ermöglicht es Ihnen, Produkteigenschaften ohne Eingriffe zu bestimmen, ohne dass die Produktsterilität in einer aseptischen Umgebung beeinträchtigt wird. Was auch immer Sie benötigen, der LyoFlux 200 TDLAS-Sensor ist der Herausforderung gewachsen
Beispiele für Anwendungen
Entwicklung von Medikamenten
Produktion/Herstellung
Merkmale und Vorteile
Einfaches Scale-up. Unsere LyoFlux 200 TDLAS-Technologie kann vom Labor- bis zum Produktionsmaßstab eingesetzt werden
Verbessern Sie die Produktqualität. Der Quality by Design (QbD)-Ansatz verbessert Ihr Verständnis für Produktmerkmale und deren Auswirkungen auf die Produktqualität
Aufrechterhaltung aseptischer Bedingungen. Nicht-invasive Messung gewährleistet Produktsterilität
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