Benötigen Sie eine Abfüll- und Endbearbeitungslösung, die sich an Ihre Bedürfnisse anpasst und die Konsistenz der Chargen garantiert? Mit einem kompakten Design, der Möglichkeit, Flüssigkeiten oder Pulver in Bulk- oder RTU-Fläschchen abzufüllen, und Abfülloptionen von 50 oder 200 Einheiten pro Minute (upm), können Sie sicher sein, dass die SP i-Dositecno BI oder MI Micro-Line die richtige für Sie ist.
Reinraumtauglich
Vollständig konform mit den Herstellungsvorschriften - 21 CFR Part 11 integrierte Software und IQ/OQ-Validierungspakete verfügbar
Vielseitig - Abfüllvolumen von 100µL bis 500 mL
Bei der Herstellung von Biopharmazeutika kann die Abfüllung ein schwieriger Prozess sein, bei dem Fehler zu Sicherheitsproblemen, Produktionsausfällen und Produktverlusten führen können. Wir bei SP wissen, dass Sterilität, Genauigkeit, Geschwindigkeit und Konformität entscheidend sind. Deshalb bieten wir qualitativ hochwertige, zuverlässige Lösungen für die Abfüllung an, die sich leicht integrieren lassen und die Erwartungen von cGMP, Anhang 1 und Aufsichtsbehörden wie der FDA erfüllen.
Unsere Abfüll- und Veredelungssysteme sind vielseitig einsetzbar, einschließlich der Abfüllung von Flüssigkeiten oder Pulvern in Bulk- oder Ready-to-Use (RTU)-Fläschchen und der Abdeckung mehrerer Behälterverschlusstypen für unterschiedliche Produktdosierungsformen. Unsere Kunden profitieren von einer überragenden Genauigkeit und Wiederholbarkeit über die gesamte Charge hinweg, entweder mit statistischen Stichproben oder einer 100%igen, zerstörungsfreien In-Prozess-Gewichtskontrolle (IPC), bei minimaler Reduzierung der Verarbeitungsgeschwindigkeit.
Die SP i-Dositecno BI oder MI Micro-Line™ sind für Sie da.
SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - Rotierende Abfüll-, Verschluss- und Verschließanlage mit einfacher mechanischer Konstruktion, die bis zu 50 Upm abfüllen kann.
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