Zweck
Vollautomatische Sterilisations-/Depyrogenisierungstunnel für Fläschchen, Spritzen und Ampullen
Vial Bereich
2-100ml
Leistung
Variiert je nach Modell
Umschaltung
Variiert je nach Modell
Merkmale
- SP PennTech ist der einzige Hersteller von kontinuierlichen Aufbereitungstunneln in den Vereinigten Staaten
- In weniger als 30 Minuten wird ein unbehandeltes Fläschchen von der Fläschchenwaschanlage über den Sterilisationstunnel in den Reinraum befördert, wo es in einem sterilisierten, mikroorganismen- und pyrogenfreien Zustand ankommt
- Kein Eingreifen des Bedieners oder Rekontamination erforderlich
- Die typische Betriebstemperatur des Tunnels beträgt 320°C
- Bei dieser Temperatur:
- Es dauert 9,5 Sekunden, um den bakteriellen Endotoxingehalt um 1 Log zu reduzieren
- Eine 4-log-Reduktion dauert 38 Sekunden
- Eine 6-log-Reduktion des bakteriellen Endotoxins 57 Sekunden
- Die Wärme wird durch Heizelemente mit siliziumgesteuertem Gleichrichter (SCR) erzeugt
- Je nach Format verbleiben die Fläschchen etwa 6-10 Minuten in der Sterilisations-/Epyrogenisierungskammer
- Die umgewälzte Heißluft wird mit einer Geschwindigkeit von ca. 0,7 m/s über die Fläschchen geblasen und bleibt innerhalb von 2 °C des Sollwerts
- Um jederzeit die Kontrolle über die Fläschchen zu behalten, werden sie von der Fläschchenwaschanlage über ein sanitäres Förderband zugeführt, bevor sie von einem oszillierenden Schieber vorsichtig in den Tunnel geschoben werden
- Es sind keine Formatteile erforderlich
- Es handelt sich im Wesentlichen um einen automatischen Prozess, den man einstellt und vergisst
- Es gibt 3 Kammern: Vorwärmkammer, Sterilisationskammer und Kühlkammer
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