Durchfluss-Zellauflösungstestsystem mit integrierter UV-Vis-Analyse von Proben in Echtzeit.
ANALYZE - Die Ergebnisse der Auflösungstests können in Echtzeit angezeigt werden, während sie generiert werden, was die Analysezeit und -kosten reduziert
ADAPT - Testen Sie APIs, orale, topische und parenterale Darreichungsformen auf reproduzierbare Weise
PROGRAMM - Definieren Sie Methoden und Spezifikationen in einer validierten Plattform unter Verwendung der SOTAX Dissolution Software
TEST - Führen Sie Auflösungsprofile basierend auf programmierten Zeitpunkten, Flussraten und Medienwechseln mit vollständiger Rückverfolgbarkeit durch
RECORD - Ermöglicht vollständige Rückverfolgbarkeit durch Benutzerrechteverwaltung, Audit Trail, unbegrenzte Methodenprogrammierung und Berichterstattung
Die Möglichkeit, den gelösten Wirkstoff sofort mit einem angeschlossenen Spektralphotometer zu analysieren, ist der schnellste Weg, um zu den Auflösungsergebnissen zu gelangen. Die CP-Pumpe füllt die Durchflusszellen, die an jedes Auflösungsgefäß angeschlossen sind, und der Mehrfachzellenwechsler des Spektrometers fährt in die entsprechende Position, so dass jedes Gefäß sofort gemessen werden kann. Kombinationen mit verschiedenen UV-Vis-Marken und -Typen sind möglich.
Die Auflösungsprüfung ist ein übergeordneter Indikator für Parameter, die während der Herstellung einer Darreichungsform überwacht werden. Das CE 7smart-Gerät 4 erweitert die Möglichkeiten der Versuchsplanung, da es das einzige kompendiale Auflösungsinstrument ist, das eine reproduzierbare Prüfung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und fertigen Darreichungsformen ermöglicht. Das CE 7smart liefert relevante Informationen von der Vorformulierung und Charakterisierung bis hin zu IPC- und QC-Tests.
Die Flow-Through-Cell-Technik wurde entwickelt, um In-vivo-Bedingungen genauer als Bechermethoden zu imitieren und die Grenzen der Auflösungstests zu erweitern.
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