Durchfluss-Zellauflösungsprüfsystem mit integrierter Online-UV-Vis-Analyse und Offline-Probensammlung.
SAMMELN ODER ANALYSE - Liefert Ergebnisse in Echtzeit und/oder sammelt Auflösungsprüfungsproben, um Ihre analytischen Ergebnisse zu wechseln oder zu vergleichen
ADAPT - Testen Sie APIs, orale, topische und parenterale Darreichungsformen auf reproduzierbare Weise
PROGRAM - Definieren Sie Methoden und Spezifikationen in einer validierten Plattform unter Verwendung der SOTAX Dissolution Software
TEST - Ermöglicht eine gründliche Methodenprogrammierung für jede Fraktion und jeden Zeitpunkt Ihres Dissolutionsprofils, einschließlich Flussrate und Medienwechsel
RECORD - Ermöglicht vollständige Rückverfolgbarkeit durch Benutzerrechteverwaltung, Audit Trail, unbegrenzte Methodenprogrammierung und Berichterstattung
Darüber hinaus ist die Kombination von UV-Online-Messung und Offline-Probenentnahme möglich. Wenn ein Probenbackup benötigt wird oder Mehrkomponentenprodukte eine andere analytische Ausführung erfordern. Die Proben, die im Fotospektrometer gemessen wurden, können anschließend im Autosampler gesammelt werden. Kombinationen mit verschiedenen Fotospektrometertypen sind möglich.
Die Auflösungsprüfung ist ein übergeordneter Indikator für Parameter, die während der Herstellung einer Darreichungsform überwacht werden. Das CE 7smart-Gerät 4 erweitert die Möglichkeiten der Versuchsplanung, da es als einziges kompendiales Auflösungsinstrument eine reproduzierbare Prüfung von Wirkstoffen, Zwischenprodukten und fertigen Darreichungsformen ermöglicht. Das CE 7smart liefert relevante Informationen von der Vorformulierung und Charakterisierung bis hin zu IPC- und QC-Tests.
Die Flow-Through-Cell-Technik wurde entwickelt, um In-vivo-Bedingungen genauer als Bechermethoden zu imitieren und die Grenzen der Auflösungstests zu erweitern.
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