Kontrolliert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse für vollautomatische AT MD Auflösungssysteme.
Integrierte Videoüberwachung
Kompatibilität mit Microsoft Windows 10
100% skalierbare Software-Architektur mit zentraler MySQL-Datenbank
Von Menschen lesbarer Audit-Trail und Produktversionskontrolle für vollständige Compliance
Von der Datenerfassung bis zur fortschrittlichen MCA (Multikomponenten-Analyse) Auswertung von Testläufen / Chargen, bis zu 5 Komponenten
Erfüllt alle Anforderungen für die Implementierung eines 21 CFR part 11-konformen Systems
Die MD-Software ist 21 CFR part 11-konform und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit benutzerdefinierten Berichten und Exportfunktionen. Sie ermöglicht den Datenexport zu ELN/LIMS, die Konfiguration von Benutzergruppen und die Konfiguration von Berichten. MDsoft ist ein flexibles Softwarepaket für Dissolutiontests, das für die Anforderungen von F&E und QC entwickelt wurde.
Die Videoüberwachung ist ein nützliches Werkzeug für die Visualisierung von F&E und die Fehlersuche bei OOS in der Qualitätskontrolle. Das integrierte, platzsparende Design des AT MD bietet einen geschützten zentralen Bereich für individuell einstellbare Kameras und eine indirekte Beleuchtungsquelle. Das Montagesystem wurde so konzipiert, dass ein kontrollierter Brennweitenabstand gewährleistet ist, um Video- und Bildvergleiche von Schiff zu Schiff zu standardisieren. Die Videoüberwachung ist direkt in MDsoft integriert und ermöglicht eine flexible Erfassung zu kundenspezifischen Zeitpunkten.
Ob auf einem einzelnen PC oder auf mehreren vernetzten Computern installiert, das MDsoft-Framework mit zentraler SQL-Datenbank ist sowohl für den Einzelplatz- als auch für den Netzwerkbetrieb konzipiert. Es enthält alle grundlegenden Funktionen zum Erfassen, Aufzeichnen, Analysieren, Auswerten, Berichten und Verwalten von Testdaten in voller Übereinstimmung mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11.
---