SARS-COV-2-Reagenzkit SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit (IVD)

DNA-PolymerasedNTP-LösungPufferlösung

Das SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit ist ein qualitativer In-vitro-Diagnosetest für den Nachweis von genetischem Material des schweren akuten respiratorischen Syndroms (SARS-CoV-2) in biologischen Proben aus den oberen Atemwegen (Nasopharyngealabstriche). Das SOLIScript® SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit ist für den gleichzeitigen Nachweis von drei verschiedenen Regionen im SARS-CoV-2-Genom konzipiert: Nukleokapsid-Gen (N), Hüllgen (E) und RNA-abhängiges RNA-Polymerase-Gen (RdRP) sowie humanes RNase-P-Transkript (RPP30). Das hochspezifische und empfindliche Testdesign ermöglicht den präzisen Nachweis aller zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten von Belang (VOC) und Varianten von Interesse (VOI), einschließlich Delta (B.1.617.2) und Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Beschreibung Das SOLIScript SARS-CoV-2 RT-qPCR Multiplex Assay Kit ist ein qualitativer In-vitro-Diagnosetest für den Multiplex-Nachweis von drei verschiedenen Regionen des SARS-CoV-2-Genoms (N, E, RdRP) zusammen mit einer internen Kontrolle (humanes Rnase-P-Transkript) aus Nasopharyngeal-Abstrichproben. Ausgezeichnete Empfindlichkeit und Präzision (LoD von 10 Kopien pro Reaktion). Die Tests an klinischen Proben ergaben eine 100%ige Übereinstimmung mit dem validierten Referenzassay (45/45 positiv und 24/24 negativ). Keine Kreuzreaktivität mit benachbarten SARS-CoV-2-Spezies/-Stämmen und anderen Erregern der Atemwege. Präziser Nachweis aller zirkulierenden SARS-CoV-2-Varianten von Bedeutung (VOC) und Varianten von Interesse (VOI), einschließlich Delta (B.1.617.2) und Omicron (BA.1, BA.2, BA.4, BA.5). Schnelle Durchlaufzeit nach der RNA-Extraktion: Der einstufige BioRad CFX96 RT-qPCR-Test liefert Ergebnisse in einer Stunde.