Sol-Care™ Safety IV Catheter Closed System ist ein Verweilgerät für den Einmalgebrauch, das aus medizinischem Kunststoff, Edelstahlnadel, Flügeln und Verlängerungssets besteht. Das Gerät kann mit einem oder zwei Anschlüssen und einem nadelfreien Anschluss ausgestattet sein. Es wird zur Einführung in das periphere Gefäßsystem des Menschen für
klinische Infusion.
Das Gerät verfügt über einen passiven Sicherheitsmechanismus, der nach dem Herausziehen der Nadel aus dem Patienten Schutz vor Nadelstichverletzungen bietet.
Bestimmungsgemäße Verwendung: Die Vorrichtung ist für den kurzfristigen Einsatz (bis zu 96 Stunden) im peripheren Gefäßsystem vorgesehen und bietet einen Zugang für die Verabreichung von intravenösen Flüssigkeiten, Medikamenten, Blutderivaten oder die Entnahme von Blutproben. Der geschlossene periphere Venenkatheter kann so lange eingeführt bleiben, wie es für die Kurzzeittherapie klinisch indiziert ist, jedoch nur, wenn es keine Anzeichen für eine Venenentzündung oder einen Katheterverschluss gibt. Dieser Katheter kann bei jeder Patientengruppe verwendet werden, wobei die Angemessenheit der Gefäßanatomie und die Angemessenheit des Verfahrens zu berücksichtigen sind.
Vorgesehener Benutzer: Zugelassenes medizinisches Fachpersonal (HCP).
Vorsichtshinweise:
- Vor der Verwendung dieses Geräts die Gebrauchsanweisung lesen
- Der Benutzer muss von einer medizinischen Fachkraft geschult werden und die Gebrauchsanweisung befolgen.
Die Nichtbeachtung dieser Anweisungen kann zu schweren Verletzungen des Patienten und/oder des Arztes führen.
- Scharfer Gegenstand. Gefahr von scharfen Verletzungen.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung des Geräts beschädigt oder geöffnet ist.
- Gerät nur zum einmaligen Gebrauch: nicht sterilisieren und/oder erneut verwenden, um seine Leistung nicht zu beeinträchtigen oder eine mögliche Kreuzkontamination durch andere Patienten zu verursachen.
---