Ein führender Hersteller von OP-Tischen hat uns mit der Integration eines OP Tischs in eine bestehende Anlage beauftragt. Inhalte des Projekts waren:
Konzept unter Aspekten der funktionalen Sicherheit
Risikomanagement nach ISO 14971 (Risikoanalyse u. a. mit FMEA, Risikobewertung und –beherrschung).
Vorteile:
Entwicklung nach ISO 13485
Erfahrung aus den verschiedenen Fachbereichen von softgate führten zu einem zuverlässigen und qualitativ hochwertigen Ergebnis im Rahmen der Safety Class C