Eine Alternative zur herkömmlichen Tympanostomie in der Praxis, bei der ein revolutionäres Lokalanästhesiesystem und ein automatisches 1-Klick-Röhrcheneinführungsgerät verwendet werden.
Übersicht über das Verfahren
Das Tula-System ist von der FDA für Patienten ab einem Alter von 6 Monaten zugelassen. Das Tula-Iontophorese-System wendet eine schwache elektrische Ladung auf das ionische Lokalanästhetikum TYMBION™ an und beschleunigt so die Aufnahme des Medikaments in das Trommelfell. Das Kind kann während des Vorgangs ruhig spielen, Videos ansehen oder etwas essen.
Mit dem Tula Tube Delivery System kann der Arzt in weniger als einer halben Sekunde eine Myringotomie anlegen und eine Tülle mit einem Innendurchmesser von 1,14 mm einführen, wodurch die Zeit, die das Kind stillhalten muss, minimiert wird.
Das Tula-System wird durch ein Ausbildungs- und Schulungsprogramm unterstützt, das mit Hilfe von Experten für Kinderpsychologie, medizinischen Stress und Schmerzmanagement entwickelt wurde.
Produktmerkmale
87% Erfolgsquote bei der Behandlung in der Praxis
In der Tula-Zulassungsstudie wurde der Erfolg als erfolgreiche Platzierung von Röhrchen in beiden Ohren bei einem bilateralen Fall definiert. Die Tula-Erfolgsrate lag bei 86 % im Alter von unter 5 Jahren und bei 89 % im Alter von 5-12 Jahren. Die Patienten wurden in der Praxis behandelt, ohne dass eine Sedierung, Anxiolytika oder Papoose-Boards eingesetzt wurden.
95% Durchgängigkeit des Tubus bei der 3-wöchigen Nachuntersuchung
Die Rate der funktionellen Durchgängigkeit von Tula-Röhrchen, die in der Praxis gelegt wurden, ist vergleichbar mit der Rate, die in der Literatur für herkömmliche, im Operationssaal gelegte Röhrchen berichtet wird.
95 % der Eltern waren mit dem Tula-Verfahren sehr zufrieden
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