Ethylenoxid-Sterilisationsautoklaven, die unter Atmosphärendruck arbeiten, sind so konzipiert und hergestellt, dass sie die kombinierte Nutzung wesentlicher Sterilisationsfaktoren, wie die Konzentration des EO-Gasgemisches, die Materialeinwirkungszeit, die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit in der Kammer, optimieren. Diese Vakuummaschinen arbeiten bei atmosphärischem Druck (nicht für den Betrieb unter Druck geeignet) und müssen nicht der DGRL entsprechen.
Um den Prozess zu optimieren, statten wir unsere Maschinen mit einer Zyklussteuerung und einer Steuerungssoftware aus, die eine vollständige Automatisierung des Autoklaven sowie die Überwachung, das Ablesen und die Protokollierung aller Daten gewährleisten.
Jede Kammer verfügt über ein automatisches Ladungshandhabungssystem, eine wesentliche Funktion, die die Sterilisation ganzer Paletten gewährleistet, ohne dass diese gehandhabt werden müssen, und dies bei voller Sicherheit des Bedieners.
Technische Daten
Tür mit manueller oder motorisierter Öffnung;
Pneumatisches Entriegelungs- und Sicherungssystem;
Internes Palettenhandhabungssystem;
Elektrische Schalttafeln;
Überwachungs- und Steuerungssoftware (PLC und SCADA);
Isolierschicht;
Parallelepipedische Form;
Vollständig anpassbares Volumen und Abmessungen.
Anwendbare Normen
Das Gerät entspricht den europäischen Normen UNI EN ISO 11135:2014 - Ethylenoxid: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte; 2014/35/EC (Niederspannung); 2014/30/EC (EMC); 2006/42/EC (MD).
Sie müssen nicht auf die Einhaltung der Richtlinie 2014/68/EU (DGRL) geprüft werden, da es sich um drucklose Behälter handelt.
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