Peritoneale implantierbare Pumpe ALFAPUMP®

Das alfapump® System ist ein vollständig implantierbares Pumpensystem, das Aszitesflüssigkeit sofort bei Bildung sammelt und in die Blase leitet, von wo aus sie durch Wasserlassen aus dem Körper ausgeschieden wird. Die Implantation kann unter lokaler oder allgemeiner Anästhesie in weniger als einer Stunde durchgeführt werden. Ist die alfapump® einmal implantiert, muss sich der Patient nur minimal darum kümmern. Die alfapump wird drahtlos durch die Haut hindurch aufgeladen. Der Patient hält ein mobiles Ladegerät über die Pumpe. Während des Ladevorgangs werden Daten aus der alfapump® zum Ladegerät übertragen. Bei Nachsorgeuntersuchungen kann der Arzt auf diese Daten zugreifen und bei Bedarf Einstellungen vornehmen. Die alfapump® hat die CE-Kennzeichnung für refraktären Leberaszites und malignen Aszites erhalten. Die alfapump® wurde von wichtigen unabhängigen Stellen in Europa empfohlen und in die Leitlinien der EASL (European Association for the Study of the Liver) für die klinische Praxis bei dekompensierter Leberzirrhose, die deutschen Behandlungsrichtlinien (DGVS) für Komplikationen bei Leberzirrhose und in die EASL (European Association for the Study of the Liver) sowie in die UK NICE Interventionsverfahren Anleitung zur Behandlung von refraktärem Aszites durch Leberzirrhose aufgenommen. Im Januar 2019 erteilte die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA die Auszeichnung “alfapump® Breakthrough Device” zur Behandlung von rezidivierendem oder refraktärem Leberaszites. Eine nordamerikanische Zulassungsstudie (POSEIDON) ist im Gange, um die Zulassung der alfapump® bei rezidivierendem oder refraktärem Leber-Aszites in den USA und Kanada zu unterstützen.