COVID-19-Schnelltest U-TOP™

SARS-COV-2CoronavirusSputum

- U-TOP™ COVID-19 Detection Kit ist ein auf Echtzeit-PCR basierendes In-vitro-Diagnostikprodukt zum Nachweis der RNA des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) in Sputum, bronchoalveolärer Lavage, oropharyngealen oder nasopharyngealen Abstrichen, die von Patienten mit einer verdächtigen Virusinfektion entnommen wurden - Der Kit besteht aus einer internen Positivkontrolle (IPC), um die angemessene Leistung der Amplifikation und des Nachweises des Kits zu überwachen. Der genaue Nachweis der viralen RNA wird parallel durch die Verwendung von Positiv- und Negativkontrollen, die im Kit enthalten sind, bestätigt. - Spezifikation Nachweisziel - Schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-COV-2) Zielregion - ORF1ab, N-Gen Detektionstechnologie - Echtzeit Ein-Schritt-RT-qPCR Probentyp - Sputum, bronchoalveoläre Lavage, Oropharyngeal, Nasopharyngealabstriche Kompatible Geräte - CFX96TM Echtzeit-PCR-System (Bio-Rad) ABI7500 Echtzeit-PCR-System (Thermo Fisher Scientific) PCR-Laufzeit - ≤ 2.5h - Feature Hot Start PCR : Hohe Spezifität, keine Kreuzreaktion One Step Multiplex PCR : Mehrere Targets in einer einzigen Reaktion PNA-Sonde (Hybridisierungsmethode) : Hohe Spezifität, keine falsch positiven Ergebnisse