Medizinische Software Octet® BLI

AnalyseDatenanalyseBeschaffung

Analyse mehrerer Probenplatten - Die Software ermöglicht die gemeinsame Analyse mehrerer Probenplatten und Experimente in Octet® Analysis Studio und verkürzt die Analysezeit von Stunden auf Minuten. Flexibilität bei der Datenverarbeitung und anpassbare PDF-Datenberichte - Mehr flexible, erweiterte Datenverarbeitungs- und Referenzierungsoptionen zur Auswahl. PDF-Datenberichte können mit Text, Diagrammen, Datentabellen und Bildern angepasst werden. Automatisierte Analyse - Automatisierte Analyse für Quantifizierungs-, kinetische und Epitop-Binning-Daten. einhaltung von 21 CFR Part 11 und elektronische Signaturen - Die Integrität der Primärdaten wird durch elektronische Signaturen sichergestellt. Erfasste Daten werden digital signiert und bei Manipulationen für ungültig erklärt. konformität mit 21 CFR Part 11 mit erweitertem Audit Trail - Alle Aktionen werden aufgezeichnet und mit einem Zeitstempel versehen, der Details zu alten und neuen Werten enthält. Die Octet® CFR Software und unser Octet® GxP Server ermöglichen die Datenerfassung und Datenanalyse in Laboratorien, die unter GMP, GLP und 21 CFR Part 11 arbeiten. Sie bieten auch die notwendigen technischen Verwaltungsfunktionen für die Einhaltung der FDA-Vorschriften. Ein zusätzliches Software-Validierungspaket ist erhältlich, um die von der Octet®-Software erstellten Datenberechnungen zu validieren. Assays in Minutenschnelle entwerfen und analysieren Ein neuer Assay kann in nur wenigen Minuten eingerichtet werden. Um das Assay-Setup noch schneller zu machen, sind experimentelle Methodenvorlagen verfügbar. Die Analyseeinstellungen können gespeichert und auf neue Assays angewendet werden, um die Routineanalyse zu beschleunigen. Einhaltung der Vorschriften Die Octet® CFR Software und unser Octet® GxP Server ermöglichen die Datenerfassung und Datenanalyse in Laboratorien, die unter GMP, GLP und 21 CFR Part 11 arbeiten.