Testkit / biologische Aktivität Octet®

Screening nach Proben mit dem gewünschten Sialylierungsgrad - hoch, mittel oder niedrig Kombinieren Sie Titerdaten mit Sialinsäuredaten für fundiertere Entscheidungen Die Glykosylierung gilt als eine der wichtigsten posttranslationalen Modifikationen bei der Entwicklung neuer Biologika. Da sie einen erheblichen Einfluss auf die Produktleistung und -variabilität hat, ist die Glykosylierung ein kritisches Qualitätsmerkmal (CQA), das die Produktsicherheit und -wirksamkeit beeinflusst. Die Glykosylierung von Proteinen kann sich auf Isolierungs- und Reinigungsschritte (Prozesskonsistenz), pharmakokinetische Eigenschaften (Halbwertszeit) und In-vitro-Stabilität (Produkthaltbarkeit) auswirken. Der Sialinsäuregehalt ist besonders wichtig, da er die Stabilität und die Clearance eines Proteins beeinflussen kann. Der Sialinsäure (GlyS) Kit bietet eine schnelle und bequeme Methode für das relative Screening des Gehalts an terminaler Sialinsäure in rohen oder gereinigten Proben. Die Sialinsäuredaten können mit Hilfe der Octet Data Analysis HT Software, Version 11.1 oder höher, mit den Titerdaten kombiniert werden, um Proben mit hohem Sialinsäuregehalt auszusortieren.