Pharmakologie-Testkit Octet® GlyM

BleiPlasmabiologisch

Entwickelt für die Analyse von rohen und gereinigten Proben: keine Aufreinigung oder Verdauung erforderlich Screening des relativen Mannosegehalts und Einteilung der Proben in Gruppen: hoch, mittel oder niedrig Die Glykosylierung, eine wichtige posttranslationale Modifikation, ist ein wichtiges kritisches Qualitätsmerkmal (CQA), das die Produktsicherheit und -wirksamkeit beeinflusst und bei der Entwicklung neuer biologischer Arzneimittel überwacht werden sollte. Unter den verschiedenen Glykanstrukturen ist Mannose besonders wichtig, da sie die Plasmaclearance eines Proteins beeinflusst und seine In-vivo-Halbwertszeit verkürzt, was sich negativ auf die Wirksamkeit des Medikaments auswirkt. Während Prozessbedingungen, Medien und Futtermittelformulierungen kritische Faktoren bei der Optimierung der Protein-Mannosylierung sind, kann die optimale Auswahl der Zelllinien ein einschränkender Schritt sein; ein frühes Screening auf den Mannosegehalt kann die Auswahl von Klonen erleichtern, die während der Zelllinienentwicklung (CLD) Proteine mit günstigen Glykanprofilen produzieren. Der Octet® GlyM Kit ermöglicht ein Hochdurchsatz-Screening des Mannosegehalts in rohen Zellkulturproben während der frühen Klonselektionsphasen im CLD-Prozess. In Kombination mit der Titeranalyse beschleunigt er die Auswahl der leistungsstärksten Zelllinien, die Proteine mit dem günstigsten Glykanprofil (Mannose) produzieren. Nur die am besten geeigneten Klone werden zur weiteren Optimierung weiterverfolgt. Zuverlässige Daten in diesem frühen Stadium tragen zu kürzeren Vorlaufzeiten bei und verhindern spätere Misserfolge.