Das Internationale Arzneibuch schreibt vor, dass jede Charge von Produkten, die als sterile Artikel verkauft werden, vor ihrem Verkauf und Vertrieb auf Sterilität geprüft und zertifiziert werden muss. Daher ist die Sterilitätsprüfung Teil des Validierungsprozesses und der routinemäßigen Freigabeprüfung. Für diese speziellen Tests sind geschultes Personal, eine geregelte Umgebung und hochwertige Materialien, die adäquate und zuverlässige Sterilitätstestdaten liefern, absolut notwendig. Die umfassende Sterisart®-Lösung für Sterilitätstests, die aus Hardware und Einwegkomponenten sowie aus Schulungen und anderen damit verbundenen Dienstleistungen besteht, erfüllt genau diese Anforderungen.
Sterisart® NF Verbrauchsmaterialien sind Einweggeräte, die geschlossene Systeme für die Durchführung von Sterilitätstests an offenen oder geschlossenen Behältern darstellen.
Das Sterisart® NF System ist ein vollständig geschlossenes System für die Sterilitätsprüfung von pharmazeutischen Produkten. Es basiert auf der Membranfiltermethode, eliminiert jedoch das Verfahren der Manipulation der Filter. Auf diese Weise wird das Hauptrisiko einer sekundären Kontamination und falsch positiver Ergebnisse ausgeschaltet.
Übersicht
Einzigartige Septum-Version für die aspetische Probenahme
Hohe Rückhaltung von Mikroben
Geringe Adsorption
Hohe mechanische Stabilität
Scharfe Metallnadel für leichte Penetration
Vorinstallierte farbkodierte Schlauchklemmen
Leicht ablesbare Skalenmarkierungen
Benutzerfreundlich (mehrere praktische Adapter erhältlich)
Produkt-/Losnummer-Identifikation
Große Auswahl an Adaptern und mehr als 20 verschiedene Gerätetypen
Gasundurchlässige Verpackung zum Schutz vor Sterilisiermitteln
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