Testkit / Hepatitis B 09011 series

VHBfür KlinikenSerum

Das RTA HBV Real-Time PCR Kit ist ein in vitro Nukleinsäure-Amplifikationstest für die Quantifizierung von Hepatitis-B-Virus-DNA in Humanserum oder -plasma. Das Kit ist als Hilfsmittel bei der Behandlung von Patienten mit chronischer HBV-Infektion gedacht, die sich einer antiviralen Therapie unterziehen, um das Ansprechen auf die Behandlung in Verbindung mit allen relevanten klinischen und Laborbefunden zu beurteilen. Das RTA HBV Real-Time PCR Kit wurde für die Verwendung mit dem RTA Viral DNA Isolation Kit oder dem RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit validiert, um eine optimale Leistung zu erzielen. Die RTA Real-Time PCR Kits sind von der benannten Stelle "MDC Medical Device Certification" (0483) in Stuttgart/Deutschland zertifiziert und mit dem CE-IVD-Zeichen versehen, zusammen mit der Bestätigung des Paul-Ehrlich-Instituts in Deutschland, dass sie den spezifischen Qualitäts- und Reinheitsanforderungen des diagnostischen Marktes entsprechen. MERKMALE Genotyp-Nachweis Genaue Quantifizierung der Genotypen A, B, C, D, E, F, G, H Probenart Serum und Plasma (EDTA) Standardisierung Internationaler HBV-Standard der WHO (10/264) Interne Kontrolle Wird dem Lysepuffer während der Extraktion zugesetzt. Lagerung -20°C Haltbarkeitsdauer 18 Monate ab Produktionsdatum HBV-LEISTUNG Empfindlichkeit Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Light Cycler 10,0 IU/ml 12,8 IE/m l27,0 IE/ml 22,1 IE/ml Lineer Bereich Bio-Rad CFX96-IVD ABI 7500 Rotorgene Stratagene Mx3000/Mx3005pp Licht-Zykliergerät 9,9 - 1 x 109 IU/ml 15,2 - 1 x 109 IE/ml 27 - 1 x 109 IE/ml 24 - 1 x 109 IE/ml 25,1 - 1 x 109 IE/ml 25,1 IU/ml