Das RTA HIV-1 Real-Time PCR Kit ist ein In-vitro-Nukleinsäure-Amplifikationstest für die Quantifizierung der RNA des Humanen Immundefizienz-Virus in menschlichen Serum- oder Plasmaproben. Dieses diagnostische Testkit verwendet die Polymerase-Kettenreaktion mit reverser Transkription (RT-PCR).
Das RTA HIV-1 Real-Time PCR Kit wurde mit dem RTA Viral Nucleic Acid Isolation Kit für die Verwendung mit den unten aufgeführten Geräten für die Amplifikation validiert.
Die RTA Real-Time PCR Kits sind von der benannten Stelle "MDC Medical Device Certification" (0483) in Stuttgart/Deutschland zertifiziert und mit dem CE-IVD-Zeichen versehen, zusammen mit der Bestätigung des Paul-Ehrlich-Instituts in Deutschland, dass sie den spezifischen Qualitäts- und Reinheitsanforderungen des diagnostischen Marktes entsprechen.
MERKMALE
Genotyp-Nachweis
Gruppe M Subtypen A-H
Probenart
Serum und Plasma (EDTA)
Standardisierung
Internationaler HIV-1-RNA-Standard der WHO
Interne Kontrolle
Wird dem Lysepuffer während der Extraktion zugesetzt.
Lagerung
-20°C
Haltbarkeitsdauer
12 Monate ab Produktionsdatum
HIV-1 LEISTUNG
Empfindlichkeit
Stratagene Mx3000p/Mx3005p
Bio-Rad CFX-96
Rotorgene
84 IU/ml
68 IE/m
Lineer Reihe
Stratagene Mx3000p/Mx3005p
Bio-Rad CFX-96
Rotorgene
100 - 1 1×0 IU/ml
68 - 1 1×0 IU/ml
111 - 1 x10 IU/ml
94 IU/ml
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