COVID-19-Schnelltest RCCOVST

für AntikörperSARS-COV-2Nasen

Der Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Virusantigenen in einer Abstrichprobe. Dieser Test ist für den Einsatz bei Personen mit Verdacht auf eine COVID-19-Infektion bestimmt. Der REDCELL COVID-19 Selbsttest ist ein schneller, lateraler Durchfluss-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen aus nasalen oder mittelturbinären Nasenabstrichen, die von einer Person ab 16 Jahren selbst gesammelt wurden oder von einem Erwachsenen bei einer Person ab 2 Jahren gesammelt wurden. GRUNDSATZ Der REDCELL COVID-19 Antigen-Test ist ein immunchromatographischer Lateral-Flow-Assay zum Nachweis von SARS-CoV-2 N-Protein-Antigenen in nasalen oder mittelnasalen Abstrichproben von Einzelpersonen. Nasenabstriche erfordern einen Probenvorbereitungsschritt, bei dem die Probe in die Extraktionspufferlösung eluiert wird. Die extrahierte Abstrichprobe wird in die Probenvertiefung der Testvorrichtung gegeben, um den Test zu starten. Wenn die Abstrichprobe in den Teststreifen wandert, binden sich die viralen SARS-CoV-2-Antigene an Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, die an Indikator- und Abfangpartikel im Teststreifen konjugiert sind und einen Immunkomplex bilden. Der Immunkomplex wird dann von der Testlinie auf der Nitrocellulosemembran aufgefangen, während er durch den Streifen wandert DIAGNOSTISCHE RELEVANZ Die Ergebnisse dienen dem Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigens. Das Antigen ist in der Regel in Nasenabstrichen während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, doch ist die klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen erforderlich, um den Infektionsstatus zu bestimmen.