Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE RSV & hMPV Test, der auf dem Roche LightCycler® 480 II durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von respiratorischer Syncytial Virus (A/B) und humaner Metapneumovirus (A/B) RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/Rachenabstrichen und BAL von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion.
Der RIDA®GENE RSV & hMPV Test ist zur Unterstützung der Diagnose von Virus-Infektionen (RSV & hMPV) bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit RSV oder hMPV nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Das humane respiratorische Syncytial Virus (RSV) gilt als einer der wichtigsten Erreger akuter Infektionen der unteren Atemwege, wie Lungenentzündung und Bronchiolitis. Eine hohe Häufigkeit von RSV-Infektionen wurde insbesondere bei Kindern unter 6 Monaten festgestellt. RSV ist nicht nur bei Kindern, sondern auch bei älteren Menschen, Patienten mit Vorerkrankungen und immungeschwächten Erwachsenen mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. RSV ist ein nicht segmentiertes, umhülltes RNA-Virus, das zur Familie der Pneumoviridae gehört. Das virale Genom, ein einzelsträngiges RNA (ssRNA)-Molekül, kodiert für 11 Proteine.