Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Coronavirus Test, der auf dem LightCycler® 480 II real-time PCR Gerät durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von Coronaviren (HKU1, NL63, 229E, OC43) und MERS-CoV aus unbehandelten humanen Nasen-/Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer respiratorischen lnfektion.
Der RIDA®GENE Coronavirus Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Coronaviren- (HKU1, NL63, 229E, OC43) und MERS-CoV-lnfektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen lnfektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine lnfektion mit Coronaviren (HKU1, NL63, 229E, OC43) und MERS nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Coronaviren gehören zur Familie der Coronaviridae und sind einzelsträngige (ss) RNA-Viren. Aufgrund ihrer hohen genetischen Variabilität können einzelne Virusspezies die Artenbarriere überwinden und unterschiedliche Wirtsspezies infizieren. Beispiele dieser Artübertritte sind Infektionen mit SARS-CoV (Sever Acute Respiratory Syndrome Coronavirus) welche für die SARS-Pandemie 2002/2003 verantwortlich waren und dem 2012 neu aufgetretenen MERS-CoV (Middle-East Respiratory Syndrome Coronavirus).
SARS-CoV verursachen Symptome einer atypischen Pneumonie und haben während der Pandemie 2002/2003 über 1000 Todesopfer gefordert. Es wird vermutet, dass der ursprüngliche Reservoir-Wirt Schleichkatzen und Fledermäuse sind.