Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY EHEC/EPEC Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von DNA für die Virulenzfaktoren von EHEC, STEC, EPEC und EIEC/Shigella spp. aus unbehandelten humanen Stuhlproben und Kulturproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis
Der RIDA®UNITY EHEC/EPEC Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von E. coli-Infektionen (EHEC, EPEC, STEC und EIEC/Shigella spp.) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine E. coli-Infektion (EHEC, EPEC, STEC und EIEC/Shigella spp.) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Durchfallerkrankungen sind ein wichtiges Gesundheitsproblem und verursachen bei Kindern weltweit ca. 1,7 Milliarden Fälle pro Jahr. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelten sie als zweithäufigste Ursache mit jährlich etwa 525.000 Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren, insbesondere in den Entwicklungsländern. Zu den häufigsten bakteriellen Erregern einer Durchfallerkrankung zählt u. a. Escherichia coli.
E. coli ist ein gram-negativer, laktosefermentierender, beweglicher Bazillus und gehört zur Familie der Enterobacteriaceae. Er ist ein normaler Bewohner des Magen-Darm-Trakts, kann aber auch, insbesondere in Entwicklungsländern, Durchfall-erkrankungen mit hoher Morbidität und Mortalität bei Kindern verursachen.