Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Norovirus I & II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Noroviren RNA der Genogruppen I (GGI) und II (GGII) aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY Norovirus I & II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Norovirus-Infektionen der Genogruppe I (GGI) und II (GGII) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Norovirus-Infektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Noroviren sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für nicht-bakterielle Gastroenteritis beim Menschen aller Altersgruppen und führen jährlich zu etwa 70.000 bis 200.000 Todesfällen. Sie sind weltweit für etwa 20 % aller Fälle von akuter Gastroenteritis verantwortlich. Humane Noroviren, früher bekannt als Norwalk-Viren, wurde erstmals 1972 in Stuhlproben identifiziert, die während eines Ausbruchs von Gastroenteritis in Norwalk, Ohio, USA, gesammelt wurden und war somit der erste virale Erreger, der nachweislich Gastroenteritis verursacht.