Für die in vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Rotavirus RNA, Astrovirus RNA und Adenovirus 40/41 DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Virus-Infektionen (Rotavirus, Adenovirus 40/41, Astrovirus) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Rotavirus, Adenovirus 40/41 oder Astrovirus nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
General information:
Durchfallerkrankungen sind ein wichtiges Gesundheitsproblem und verursachen bei Kindern weltweit ca. 1,7 Milliarden Fälle pro Jahr. Nach der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelten sie als zweithäufigste Ursache mit jährlich etwa 525.000 Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren, insbesondere in den Entwicklungsländern. Ursachen einer viralen Durchfallerkrankung zählen unter anderem Rotaviren, Adenoviren und Astroviren.
Rotaviren gehören zu den Hauptursachen für schwere Gastroenteritis, vor allem bei Kindern unter 5 Jahren. Obwohl ein Impfstoff gegen das Rotavirus zur Verfügung steht, kommt es weltweit jährlich immer noch zu mehr als 200.000 Todesfällen.