Der QuickVue SARS-Antigentest weist SARS-CoV-2-Antigene direkt aus Abstrichen von der vorderen Nase nach. Der QuickVue SARS-Antigentest liefert innerhalb von 10 Minuten genaue und zuverlässige Ergebnisse und ermöglicht die COVID-19-Testung von symptomatischen Patienten innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der Symptome sowie von asymptomatischen Patienten bei Serientests.
Fachkräfte des Gesundheitswesens können den QuickVue SARS-Antigentest bei ausgewählten autorisierten Händlern erwerben.
Merkmale und Vorteile
Dipstick-Testformat bedeutet, dass kein Instrument erforderlich ist.
Zweifarbige, leicht zu lesende und zu interpretierende Ergebnisse.
Spezifikationen
Kit-Lagerbedingungen - Raumtemperatur (15°C bis 30°C/59°F bis 86°F)
Interne Kontrollen - Enthalten
Externe Kontrollen - Positiv und negativ enthalten
PPA (Referenz extrahierter SARS-CoV-2 RT-PCR Assay) - 96,6%
NPA (Referenz extrahierter SARS-CoV-2 RT-PCR Assay) - 99,3%
CLIA-Komplexität - Verzichtet*
*Der Test ist auf Laboratorien beschränkt, die nach den Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA), 42 U.S.C. §263a, zertifiziert sind und die Anforderungen für die Durchführung von Tests mit mittlerer, hoher oder verzichtbarer Komplexität erfüllen. Dieser Test ist für die Verwendung am Point of Care (POC) zugelassen, d. h. in Einrichtungen der Patientenversorgung, die unter einem CLIA-Zertifikat für eine Ausnahmegenehmigung, einer Konformitätsbescheinigung oder einem Akkreditierungszertifikat arbeiten.
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