Testkit / C. difficile Solana®

für KlinikenFäkalienFluoreszenz

Der Solana C. difficile Assay ist ein In-vitro-Diagnosetest für den direkten, qualitativen Nachweis des Clostridioides (Clostridium) difficile Toxin A-Gens (tcdA) in ungeformten Stuhlproben von Patienten mit Verdacht auf eine Clostridioides (Clostridium) difficile-Infektion (CDI). Der Solana C. difficile Assay ist als Hilfsmittel für die Diagnose von CDI vorgesehen. Der Assay nutzt die Helicase-abhängige Amplifikation (HDA) zur Amplifikation eines hochkonservierten Fragments der Toxin-A-Gensequenz. Der Solana C. difficile Assay kombiniert einfache Probenverarbeitung und HDA, die auf der Solana-Plattform durchgeführt wird, für den Nachweis von toxigenem Clostridioides (Clostridium) difficile direkt aus CDI-verdächtigen Durchfallproben. Auf der Solana-Plattform wird die Zielsequenz durch spezifische Primer amplifiziert und durch eine im Reaktionsröhrchen enthaltene spezifische Fluoreszenzsonde nachgewiesen. Eine kompetitive Prozesskontrolle (PRC) ist im Lysis Tube enthalten, um die Probenverarbeitung, hemmende Substanzen in klinischen Proben, Reagenzienversagen oder Geräteversagen zu überwachen. Die PRC wird durch die zielspezifischen Primer amplifiziert und durch eine PRC-spezifische Fluoreszenzsonde nachgewiesen. Die Ergebnisse werden auf dem Touchscreen angezeigt, können auf dem Gerät gespeichert und ausgedruckt werden. Sie können über einen der vier USB-Anschlüsse des Solana an das LIS gesendet und exportiert werden. Der Solana C. difficile Assay wird durch die Leistungsfähigkeit des Virena® Systems unterstützt. Merkmale und Vorteile Einfaches Reagenzienformat, einfach die verarbeitete Probe zum Rehydrieren hinzufügen Kleines und einfach zu bedienendes Gerät Lange Haltbarkeit - zwei Jahre ab Herstellungsdatum