COVID-19-Schnelltest Lyra

ProteinSARS-COV-2Coronavirus

Der Lyra SARS-CoV-2 Assay ist ein Echtzeit-RT-PCR-Assay für den qualitativen In-vitro-Nachweis des humanen Coronavirus SARS-CoV-2 aus viraler RNA, die aus nasalen, nasopharyngealen (NP) oder oropharyngealen (OP) Abstrichproben von Patienten mit Anzeichen und Symptomen von COVID-19 extrahiert wurde. Der Assay zielt auf das nicht-strukturelle Polyprotein (pp1ab) des SARS-CoV-2-Virus ab. Der zugelassene Test besteht aus einer Nukleinsäureextraktion auf dem bioMerieux NucliSENS® easyMAG® System oder EMAG System, gefolgt von einer RT-PCR auf einem von sechs Thermocyclern: Applied Biosystems® 7500 Fast Dx, Applied Biosystems 7500 Standard, QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument, Roche LightCycler® 480, BioRad CFX96 Touch, oder Qiagen Rotor-Gene Q. Reagenzien-Setup in einem Schritt Rehydrationslösung wird einfach zum lyophilisierten Master-Mix hinzugefügt Geschwindigkeit Ergebnisse in weniger als 75 Minuten nach der Extraktion Einfache Einarbeitung Vereinfachter und einheitlicher Arbeitsablauf mit Standard-Pipettiervolumen Gekühlte Lagerung Kein Gefrierschrank erforderlich. 2°C bis 8°C Lagerung Flexibles 96-Tests-Format Kit enthält Fläschchen mit 12x8 Master Mix, Rehydrationslösung und flüssige Prozesskontrollen Probenart Nasaler, nasopharyngealer (NP) oder oropharyngealer (OP) Abstrich Zeit bis zum Ergebnis Weniger als 75 Minuten nach der Entnahme Lagerbedingungen für Reagenz und Kontrollen 2°C bis 8°C Benötigtes Probenvolumen für die Extraktion 180 µL Der Lyra SARS-CoV-2 Assay hat keine FDA-Zulassung, wurde aber von der FDA im Rahmen einer Emergency Use Authorization (EUA) zur Verwendung durch autorisierte Labore für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2, nicht für andere Viren oder Erreger, zugelassen.