COVID-19-Testkit Q-Plex™

IgGSARS-COV-2Serum

Der Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) ELISA testet auf IgG-Antikörper entweder gegen das SARS-CoV-2 S1-Protein oder das SARS-CoV-2 S2-Protein. Unsere Validierungsstudien ergaben eine messbare Verbesserung der klinischen Leistung, wenn die Ergebnisse der S1- und S2-Tests zusammen und nicht als Einzeltests betrachtet werden (siehe Assay-Validierungsdaten unten). Quansys empfiehlt, eine Probe nur dann als positiv für das Vorhandensein von reaktiven SARS-CoV-2-IgGs zu betrachten, wenn sowohl für S1 als auch für S2 reaktive Antikörper nachgewiesen werden. Zur Bestimmung der klinischen Sensitivität und Spezifität wurden negative Proben, die vor August 2019 entnommen wurden, und bekannte positive Proben von Personen verwendet, die mindestens 14 Tage vor der Probenentnahme mit einem Molekulartest positiv auf COVID-19 getestet wurden. Der Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-Plex) ist ein qualitativer Chemilumineszenz-Assay (ELISA), der die gleichzeitige Messung von humanen IgG-Antikörpern gegen SARS-CoV-2 S1- und SARS-CoV-2 S2-Proteine in Serum- und Plasmaproben ermöglicht. Der Q-Plex SARS-CoV-2 Human IgG (4-plex) wurde von der FDA im Rahmen einer EUA für die Verwendung in hochkomplexen CLIA-Labors zugelassen. Empfindliches, reproduzierbares und praktisches 96-Well-Format, das geringe Probenmengen erfordert Verarbeitung Alle Quansys Q-Plex™ Multiplex- und Singleplex-Assays erfordern die Verwendung der Q-View™ Software zum Lesen und Interpretieren der Testergebnisse. Eine voll funktionsfähige, kostenlose Testversion der Software kann heruntergeladen, installiert und für die Analyse Ihrer ersten Kits verwendet werden. Nach Ablauf des Testzeitraums ist eine erworbene Lizenz erforderlich, um die Q-View-Software weiterhin nutzen zu können. Q-Plex-Arrays wurden für die Arbeit mit Q-View-Imagern entwickelt und optimiert.