Vollständiger CE-IVD-konformer Arbeitsablauf (QIAsymphony RGQ)
Hohe Zuverlässigkeit durch die interne Kontrolle
Hochempfindlicher Nachweis von bis zu 42,5 Kopien/ml (QS-RGQ-Kit)
Genaue Quantifizierung der Viruslast über einen sehr breiten linearen Bereich
Einzelheiten zum Produkt
artus CMV PCR Kits sind gebrauchsfertige molekulare Nachweiskits für die Real-Time PCR. Die Kits enthalten alle notwendigen Reagenzien, die für den zuverlässigen Nachweis und die Quantifizierung von CMV-DNA für die In-vitro-Diagnostik optimiert sind. artus CMV RG und TM PCR Kits verwenden manuelle Probenvorbereitung und Assay-Setup-Techniken. Das artus CMV LC PCR Kit arbeitet mit automatischer oder manueller Probenvorbereitung und manuellem Assay-Setup. Das artus CMV QS-RGQ Kit ist Teil des QIAsymphony RGQ, dem automatisierten Komplettsystem von der Probe bis zum Erregernachweis, und ist nicht für den manuellen Assayaufbau geeignet.
Leistung
Um höchste Sensitivität zu gewährleisten, wurden die artus CMV Kits für den Nachweis geringer Mengen von CMV-DNA optimiert. Die analytische Sensitivität des artus CMV QS-RGQ Kits beträgt 42,5 Kopien/ml unter Berücksichtigung der Aufreinigung aus EDTA-Plasma und des Assay-Setups mit dem QIAsymphony RGQ (siehe Abbildung "Hochsensitiver Nachweis von CMV-DNA"). (1,00 Kopien/ml entspricht 1,64 IU/ml für den Nachweis von CMV-DNA in EDTA-Plasma auf dem Rotor-Gene Q in Kombination mit der automatisierten Probenvorbereitung und dem Assay-Setup mit dem QIAsymphony RGQ. Der Umrechnungsfaktor wurde durch eine Regressionsanalyse von Mehrfachverdünnungsreihen des 1. internationalen WHO-Standards im Vergleich zu einer Referenzmethode ermittelt, die in IU/ml angegeben wird)
Prinzip
die artus CMV Kits basieren auf der Amplifikation und dem gleichzeitigen Nachweis einer spezifischen Region des CMV-Genoms mittels Echtzeit-PCR.
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