Das artus CMV RGQ MDx Kit ist für die In-vitro-Diagnostik bestimmt.
Merkmale
Quantifizierbare Ergebnisse bis zu 159 IU/ml
Präzise Quantifizierung über einen breiten linearen Bereich
Standardisierung anhand des 1. internationalen WHO-Standards für CMV
Direkter Nachweis der Zielregion des CMV-MIE-Gens
Details zum Produkt
Das artus CMV RGQ MDx Kit ist der einzige von der FDA zugelassene PCR-basierte Assay, der für Tests mit geringem bis mittlerem Durchsatz auf CMV-DNA optimiert ist. Er ist für die Verwendung als Hilfsmittel bei der Behandlung von Patienten mit soliden Organtransplantaten vorgesehen, die sich einer Anti-CMV-Therapie unterziehen.
Prinzip
Das artus CMV RGQ MDx Kit ist ein gebrauchsfertiges System für den Nachweis und die Quantifizierung von CMV-DNA mittels PCR auf dem Rotor-Gene Q MDx Gerät. Der im artus CMV RGQ MDx Kit enthaltene CMV RG Master enthält Reagenzien und Enzyme für die spezifische Amplifikation einer 105 bp Region der CMV Major Immediate Early Gene (MIE) DNA innerhalb des CMV-Genoms. Oligonukleotid-Sonden, die mit Fluoreszenzfarbstoffen verbunden sind, binden spezifisch an das amplifizierte PCR-Produkt und ermöglichen den direkten Nachweis von CMV-DNA mit dem Rotor-Gene Q MDx Instrument. Darüber hinaus enthält das artus CMV RGQ MDx Kit ein zweites heterologes Amplifikationssystem als interne Kontrolle, um eine mögliche Inhibition in der PCR zu identifizieren.
Verfahren
Die artus CMV RGQ MDx Workflow-Lösung für die Messung von CMV-DNA-Konzentrationen umfasst das EZ1 DSP Virus System (EZ1 DSP Virus Kit und EZ1 Advanced Instrumente) für die DNA-Extraktion und das Rotor-Gene Q MDx Instrument für die CMV-DNA-Amplifikation und Quantifizierung. Das System ermöglicht eine empfindliche und spezifische Messung der CMV-DNA-Konzentration in EDTA-Plasma.
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